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Aux Etats-Unis, Nascobal® Nasal Spray est indiqué pour le maintien du statut hématologique normale chez les patients d'anémie pernicieuse qui sont en rémission après un traitement de vitamine B12 par voie intramusculaire et qui n'ont pas atteinte du système nerveux [12]. 13/06/2014 10:47:37 14 juin: La FDA approuve cyanocobalamin spray nasal dans un dispositif à usage unique pour la vitamine B12 supplemention, administré sous forme d'une pulvérisation (500 mcg) dans une narine, une fois par semaine [12]. 13/06/2014 10:45:00 13 mars: aucune autre mise à jour 27/03/2013 09:10:15 12 août: Pas de nouvelles des plans de développement de l'UE pour Nascobal a rapporté Strativa ou Par sites [10,11]. 10/08/2012 11:13:34 Strativa Pharmaceuticals est des produits exclusifs division de Par Pharmaceutical [10]. 10/08/2012 11:02:28 11 oct: les droits du produit pour Nascobal retournés Par Pharmaceutical. La décision a été prise en raison des exigences réglementaires pour les études supplémentaires et le retard conséquent avant que le produit peut atteindre le marché [9]. 10/08/2012 11:00:29 11 juillet: Le plan SOBI à déposer pour approbation de l'UE en 2H 11 [7]. 25/04/2012 14:39:20 11 avril: Petite étude à des fins réglementaires de l'UE est en cours [7]. 25/04/2012 14:39:10 10 octobre: Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) effectueront et payer pour toutes les activités de développement pour l'approbation réglementaire de l'UE de Nascobal. Sobi sera responsable de la commerTadalafilation en Europe, avec Strativa recevoir des redevances à deux chiffres sur les ventes [6]. 16/11/2011 11:54:55 10 janvier: aucune activité signalée pour Nascobal au sein de l'UE (4,5). 25/01/2010 11:26:00 6 février: Lancé aux États-Unis pour une carence en vitamine B12 (4). 25/01/2010 11:23:07 Approuvé en Suède qui agit comme État membre de référence pour le processus de reconnaissance mutuelle de l'UE. New Drug Application aux Etats-Unis (Dec 03) (1). approvable letter émis aux États-Unis - fabrication inspection et l'étiquetage des produits de détails à finaliser avant la pleine approbation accordée (2). Approuvé US 5 janvier (3) De première instance ou d'autres données 14 juin: Le nouveau US approuvé dispositif à usage unique offre une pulvérisation de 500 mcg de cyanocobalamine. Contrairement à la bouteille en verre multi-usage previosuly approuvé avec pompe de l'actionneur, aucun amorçage est nécessaire avec le nouveau dispositif à usage unique. Un carton de quatre dispositifs à usage unique fournit une alimentation de Nascobal [12] d'un mois. 13/06/2014 10:47:16 9 avril: Pas de développement signalé. Cependant, Strativa a acquis les droits mondiaux sur Nascobal. 25/01/2010 11:28:22 La formulation de pulvérisation nasale est destiné à assurer une sécurité et une efficacité équivalente à celle fournie par la formulation de gel, qui est également mis au point par Nastech. Cependant, la pulvérisation est susceptible d'être plus pratique et agréable pour le patient (1).

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